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《药事管理学》听课笔记:02

 负责国家医药行业管理:国家商业部

负责药品价格:国家发改委。

第四节  我国药事管理工作的进展

1、 药事管理环节包括:研制、生产、流通环节、价格、广告使用以及监督管理。

2、推行了7个制度   实行国家基本药物制度  实行新药的统一审批   实行许可证制度  实施处方药和非处方药分类管理制度  实行医药储备制度  实行中药品种保护制度  实行药品不良反应监测报告制度

国家基本药物制度

特点:疗效好,不良反应小,质量稳定,价格合理,使用方便

目的:促进合理用药,降低医疗费用

范围:每两年调整一次

来源:国家药品收载的或国家批准正式生产正式进口的



临选原则(重):临床必需的 安全有效 价格合理 使用方便 保证供应 保证中西药并重 

SFDA:国家食品药品监督管理局

加强药品管理的法规建设:完成药品管理修订工作 完成国家药品管理法实施条例的修订

处方药和非处方药分类管理实施时间:2000年1月1日

gcp:药物临床实验管理规范

glp:药物非临床实验管理规范

gsp:药品经营质量管理规范(2000 7 1)

gap:中药材生产质量管理规范

药品包装(重)

执业药师的职责、权利和义务

1、执业药师的基本准则 执业药师必须遵守职业道德、忠于职守,以对药品质量负责,保证人米用药安全有效为基本准则。

2、执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法规、政策。

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