1.信号杂质代表企业制药工艺水平高低。

2.含量测定有一种方法即可，鉴别最少两种。

3.取样：科学，真实，代表。N小等3每件取，N大3小等300，N的平方根加1，N大300按N的平方根除2加1。

4.取样---检验（鉴别，检查，含量测定）---记录和报告

5.药品质量标准内容：①名称：明确、科学、简短、不得使用代号、容易混淆或带有夸大的名称。②性状：外观、稳定性、溶解度、物理常数。