药品临床试验的分期：

I期临床试验：药品的耐受性试验、药动学试验、生物利用度试验。

II期临床试验：在病人身上进行，给药剂量和方式由I期临床试验确定。

III期临床试验：在较大的范围内对新药的疗效、适应症、不良反应和药物适应症进行评价。

IV期临床试验：新药不良反应监测。

GCP：药品临床试验管理规范，即Good Clinical Practice